Linea
di Ricerca N. 5
PATOLOGIE CRONICHE DISABILITANTI |
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| 2005-005968-90 - STUDIO TORCH -
Studio internazionale multicentrico randomizzato
di fase III che valuta Erlotinib in I linea di
terapia seguito da una II linea con Cisplatino
+ Gemcitabina vs Cisplatino + Gemcitabina in
I linea seguita da una II linea con Erlotinib nel
tumore del polmone non a piccole cellule in
stadio avanzato |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Istituto Nazionale Tumori di Napoli,
Roche |
Responsabile:
Fregoni V. |
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| 2006-002768-24 Prot. 156-04-251 - A
phase 3, multicentre, double-blind, placebocontrolled,
parallel-arm trial to determine
long-arm safety and efficacy of oral tolvaptan
tablet regimens in adults subjects with autosomal
dominant polycystic kidney disease.
Coordinatore: Ospedali Riuniti di Bergamo |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Otsuka Maryland Research Institute,
CRO Parexel |
Responsabile:
Villa G. |
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| 2006-004693-27 - A6181064 - Studio di
fase III randomizzato con Docetaxel in associazione
a Sunitinib versus Docetaxel nella
prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma
mammario in fase avanzata. Coordinatore:
Istituto Nazionale per la ricerca sul
cancro di Genova |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Pfizer |
Responsabile:
Bernardo G. |
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| BEATRICE - Sperimentazione internazionale
multicentrica in aperto a due bracci di
Fase III trial su bevacizumab come adiuvante
nel tumore mammario triplo negativo |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
F. Hoffmann, La Roche Ltd |
Responsabile:
Pavesi L., Bernardo G. |
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| BO 20652 - Uno studio osservazionale
degli eventi cardiaci in pazienti con carcinoma
mammario in fase precoce HER2 positivo
trattato con Herceptin |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Roche, Quintiles, Studio Osservazionale |
Responsabile:
Pavesi L., Bernardo G. |
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| Campioni di sangue prelevati da donne
di coppie infertili al fine di convalidare i metodi
bioanalitici per il monitoraggio della possibile
immunogenicità di nuovi farmaci |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Organon Italia, Akzo Nobel |
Responsabile:
Nappi R. |
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Effects of Ivabradine on cardiovascular
events in patients with moderate to severe chronic
heart failure and left ventricular systolic
dysfunction. A three year randomised doubleblind
placebo-controlled international multicentre
study |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Institut de Recherches Internationales
Servier - Iris |
Responsabile:
La Rovere M.T. |
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| EURAS - HRT - Studio europeo di sorveglianza
attiva su donne che assumono HRT |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Zeg Berlino, Studio Osservazionale |
Responsabile:
Nappi R. |
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| First Adiuvant Trial on all Aromatase
Inhibitors In Early Breast Cancer. Studio di
fase III di confronto tra Anastrazolo, Letrozolo
ed Exemestane e tra strategia sequenziale (2
anni di terapia con Tamoxifen seguiti da 3 anni
di terapia con inibitori delle aromatasi) nel
trattamento adiuvante del carcinoma mammario
ormono-responsivo in pz in postmenopausa |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Università Federico II di Napoli |
Responsabile:
Bernardo G. |
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| Prevalenza di iperostosi scheletrica idiopatica
diffusa in un gruppo di pazienti affetti
da patologie cardiovascolari. |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Wyeth Pharmaceuticals |
Responsabile:
Pappone N. |
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| RT 65 AND OVER - Studio clinico randomizzato
multicentrico di confronto tra chirurgia
conservativa con o senza radioterapia
in pz con carcinoma mammario di età superiore
a 65 anni |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Fondazione Salvatore Maugeri |
Responsabile:
Tinterri C. |
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| Sicurezza ed efficacia del cerotto medicato
di lidocaina 5% verso pregabalin, nel dolore
da nevralgia posterpetica e polineuropatia
diabetica |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Prodotti Formenti, Hyperphar |
Responsabile:
Casale R. |
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| SPD490-301 - Studio in aperto, di fase
IIIb, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli,
per la valutazione dell’efficacia e della
sicurezza di tre schemi posologici di DYNEPO
per via sottocutanea, in pz adulti con anemia
associata a malattia renale cronica, in predialisi
o che necessitino di dialisi peritoneale o di
emodialisi |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Icon, Shire Pharmaceutical |
Responsabile:
Villa G.. |
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| STUDIO ALTITUDE - Studio randomizzato,
in doppio cieco, controllato verso placebo,
a gruppi paralleli, per determinare se
Aliskiren, aggiunto alla terapia convenzionale,
in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e a rischio
elevato di eventi cardiovascolari e renali,
può ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare
e renale |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Novartis Farma, Opis |
Responsabile:
Villa G. |
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| STUDIO ARANESP - Studio multicentrico,
randomizzato, in doppio cieco, per valutare
la somministrazione di Darbepoetina alfa
una volta al mese (QM) de novo, per la correzione
dell’anemia in soggetti affetti da insufficienza
renale cronica non dializzati |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Amgen |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio di fase III, multicentrico randomizzato,
controllato da placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con
Bevacizumab in combinazione con il regime
chemioterapico in soggetti con tumore metastatico
della mammella precedentemente
trattato |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Quintiles per Genentech |
Responsabile:
Pavesi L. |
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Studio di fase III, randomizzato, in
doppio cieco, controllato con placebo, sull’impiego
di AST-120 nella prevenzione della
progressione della insufficienza renale cronica
(CKD) nei pazienti con CKD da moderata
a grave |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Corporation e Kureha Corporation, Pharmanet |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio Europeo della durata di 24 settimane,
randomizzato, doppio cieco, controllato
verso placebo, per valutare la sicurezza e
l’efficacia di Flibanserina 50 mg al giorno e
100 mg al giorno in donne in premenopausa
affette da disturbo da desiderio sessuale
ipoattivo |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Boehringer Ingelheim |
Responsabile:
Nappi R. |
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| Studio in aperto con Bevacizumab (Avastin)
in combinazione con un regime chemioterapico
contenente platino per il trattamento
di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule (NSCLC) ad
istotipo non squamoso, in stadio avanzato o in
ricaduta |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Roche, Opis |
Responsabile:
Bernardo G. |
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| STUDIO MAGNOLIA - Studio europeo a
28 settimane, in aperto, per valutare la sicurezza
di Flibanserina da 50 mg al giorno a 100
mg al giorno in donne in premenopausa affette
da disturbi del desiderio sessuale ipoattivo |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Boehringer Ingelheim, Opis |
Responsabile:
Nappi R. |
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| Studio multcentrico - Disturbi del sonno
in menopausa |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Fondazione Salvatore Maugeri |
Responsabile:
Russo G. |
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| Studio multicentrico di fase III, condotto
in aperto a dosi flessibili finalizzato a valutare
la sicurezza a lungo termine di MCI-196 nei
pz in dialisi per malattia renale cronica allo
stadio V con iperfosfatemia concomitante (incorpora
un confronto con sevelamer) |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Azienda Ospedaliera di Lecco |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio multicentrico di proseguimento
in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia
di Lacosamide in soggetti con neuropatia diabetica
dolorosa distale, con sottostudio satellite
in doppio cieco, randomizzato per valutare
il time point del ritiro dallo studio |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Schwarz Pharma |
Responsabile:
Bonezzi C. |
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| Studio multicentrico randomizzato, in
doppio cieco, di fase III, finalizzato a confrontare
la sospensione di MCI-196 rispetto al
placebo nei soggetti in dialisi per malattia renale
cronica allo stadio V con iperfosfatemia
concomitante (incorora un periodo di titolazione
della dose di 12 settimane, in aperto,
randomizzato a MCI-196 o Sevelamer) |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Azienda Ospedaliera di Lecco |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio multicentrico, in aperto, di fase
IV, sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine
di Dynepo somministrato per via sottocutanea
in pazienti adulti con anemia associata a malattia
renale |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Shire Pharmaceutical Ltd |
Responsabile:
Palumbo R. |
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| Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e
verso farmaco attivo, a gruppi paralleli, di definizione
della dose, per valutare l’efficacia e
la sicurezza di LCZ696 in confronto a Valsartan
e di AHU377 in confronto a placebo,
dopo 8 settimane di trattamento, in pazienti
con ipertensione arteriosa essenziale |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Novartis Farma, Opis |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio multicentrico, randomizzato, in
doppio cieco, di fase IIb, per valutare l’efficacia
e la tollerabilità di Sorafenib rispetto a
placebo quando somministrato con chemioterapia
e/o ormonoterapia in pazienti con carcinoma
mammario localmente recidivato o
metastatico |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Fondazione Michelangelo |
Responsabile:
Pavesi L. |
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| Studio multicentrico, randomizzato, in
doppio cieco, verso placebo, di fase III, mirato
a confrontare il trattamento con MCI-196 in
più dosi fisse rispetto a placebo nei soggetti
in dialisi per malattia renale cronica allo
stadio V con iperfosforemia e dislipidemia
concomitanti (incorpora due gruppi paralleli
ad alto dosaggio) |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Corporation,
i3Research |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio osservazionale - Poor or good
functional and health outcomes in rheumatoid
and psoriatic arthritis treated with etanercept:
role of comorbidity |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Wyeth Lederle |
Responsabile:
Lubrano di Scorpaniello E. |
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| Studio osservazionale sulla terapia medica
adiuvante in pazienti anziane operate per
carcinoma della mammella |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Fondazione Michelangelo,
Studio Osservazionale |
Responsabile:
Pavesi L. |
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| Studio osservazionale UPGRADE -
Studio multicentrico, in aperto, non randomizzato,
non interventistico, osservazionale sulla
sicurezza in soggetti che utilizzano Insulina
Aspart o Insulina Solubile Umana per il trattamento
del diabete mellito |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Novo Nordisk Farmaceutici S.p.A. |
Responsabile:
De Cata P. |
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| Studio randomizzato di fase III, in
doppio cieco, per gruppi paralleli, controllato
mediante placebo, per valutare la dose flessibile
di MCI-196 in combinazione con un legante
del fosfato a base di calcio nei pazienti
affetti da insufficienza renale cronica in stadio
V, con iperfosfatemia, sottoposti a dialisi |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Europe |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio randomizzato per valutare la durata
del trattamento con il regime Folfox-4 (3
verso 6 mesi) ± Bevacizumab come terapia
adiuvante per pazienti con tumore del colon
stadio II ad alto rischio /III |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Fondazione Giscad |
Responsabile:
Zambelli A. |
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| Studio randomizzato, in doppio cieco,
controllato verso placebo e farmaco attivo a
bracci paralleli, di fase III, con aggiustamento
controllato della dose, per valutare l’efficacia
e la sicurezza di CG5503 a rilascio prolungato
(RP) in pz con dolore cronico da moderato a
severo da osteoartrosi al ginocchio |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Prodotti Formenti, GB Pharma
Service & Consulting |
Responsabile:
Miotti D. |
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| Studio randomizzato, multicentrico, in
aperto, di fase III con Lapatinib, Trastuzumab,
la loro sequenza e la loro combinazione in
adiuvante, in pazienti con carcinoma mammario
primario HER2/Erb2 positivo |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Glaxo, Opis |
Responsabile:
Pavesi L. |
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| STUDIO RIMON_R_00961_PRADO -
Studio Pan Europeo randomizzato, a gruppiparalleli,
a due bracci controllato con placebo,
in doppio cieco, multicentrico con Rimonabant
20 mg una volta al giorno nel trattamento
dei pazienti con obesità addominale con alterata
glicemia a digiuno con o senza altre comorbidità |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Sanofi Aventis |
Responsabile:
Masnaghetti S. |
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| Studio sulla sicurezza, tollerabilità ed
immunogenicità del Vaccino Ricombinante
Anti Epatite B ottenuto mediante una procedura
modificata in pz in predialisi renale e
dialisi |
Tipo
di attività:
Clinical trial prospettico |
Ente organizzatore:
Merck & Co, Icon |
Responsabile:
Villa G. |
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| A Prospective, Immunogenicity Surveillance
Registry (PRIMS) to Estimate the Incidence
of Erythropoietin Antibody-Mediated
Pure Red Cell Aplesia Among Subjects With
Chronic Renal Failure and Subcutaneous Exposure
to Recombinant Erythropoieetin Products”
Protocol Number: EPO-ANE-4014 |
Tipo
di attività:
Osservatorio epidemiologico |
Ente organizzatore:
Ortho-Biotech |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio di indicatori di risultato multipli
SIR-SIN (epidemiologia dell’insufficienza renale
cronica in Italia) - Protocollo DB 02 03
(Versione finale del 19 febbraio 2004) |
Tipo
di attività:
Osservatorio epidemiologico |
Ente organizzatore:
Società Italiana di Nefrologia |
Responsabile:
Villa G. |
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| A Multicenter, Double blind, Placebo
Controlled, Parallel-arm Study to Determine
the Long term Safety and Efficacy of an Oral
Drug Regimen in Subjects with Autosomal
Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Outsuka |
Responsabile:
Villa G. |
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| A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study Evaluating De Novo Once Monthly
Darbepoetin Alpha Dosing for the Correction
of Anemia in Subjects with Chronic Kidney Disease
Not Receiving Dialysis - Studio
20060163 - Codice Eudract 2006-003173-27 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Amgen S.p.A. |
Responsabile:
Villa G. |
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| A phase III, Double-blind, Multicentre,
Randdomized, Parallel Group design, Placebo
controlled, flexibile dose study of MCI-196 in
combination with a calcium-based Phosphate
binder inChronic Kidney Disease stage V
subjects on dialysis with Hyperphosphataemia
- Clinical study MCI-196-E09 - Cod
Eudract 2006-003324-11 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Europe |
Responsabile:
Villa G. |
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| A phase III, Multi-centre, Double-blind,
Randdomized, Placebo controlled, Multiple
Fixed dose study of MCI-196 versus Placebo
in Chronic Kidney Disease stage V subjects
on dialysis with Hyperphosphataemia and Dyslipidemia
(incorporating two parallel High
Dose Groups) - Clinical study MCI-196-E08 -
Cod Eudract 2006-006535-53 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Europe |
Responsabile:
Villa G. |
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| A Study in renal predialysis and dialysis Patients
of the Safety, Tolerability and Immunogenicity
of Recombinant Hepatitis B Vaccine Manufactured
with a Modified Procedd - Protocol
V 232, 060-01 - Cod Eudract 2006-003650-20 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Merck |
Responsabile:
Villa G. |
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| An open-label, multi-center study to document
the efficacy, safety and tolerability of
long-term administration of Ro0503821 in patients
with chronic renal anemia - Secondo il
protocollo BH18387 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Roche S.p.A. |
Responsabile:
Villa G. |
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| Controllo pressorio e aderenza alla terapia
nel paziente iperteso con sindrome metabolica:
studio basato sulla teletrasmissione
interattiva dei valori di pressione arteriosa automisurati
a domicilio e sulle determinanti
psicologiche della compliance |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Bracco |
Responsabile:
Villa G. |
|
| Efficacy and safety of Olmesartan in elderly
patients with mild to moderate hypertension
- Eudract n° 2004 - 001616 - 31 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Laboratori Guidotti S.p.A. |
Responsabile:
Villa G. |
|
| Studio multicentrico di fase III, condotto in
aperto a dosi flessibili, finalizzato a valutare la sicurezza
a lungo termine di MCI - 196 nei pazienti
in dialisi per malattia renale cronica allo stadio V
con iperfosforemia concomitante (incorpora
un confronto con Sevelamer) MCI - 196 - 10 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Europe |
Responsabile:
Villa G. |
|
| Studio multicentrico, randomizzato, di
fase III, finalizzato a confrontare la sospensione
MCI - 196 rispetto al placebo nei soggetti
in dialisi per malattia renale cronica allo
stadio V con iperfosfatemia concomitante (incorpora
un periodo di titolazione della dose di
12 settimane, in aperto, randomizzato a MCI
196 e Sevelamer) Studio MCI - 196-07 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Mitsubishi Pharma Europe |
Responsabile:
Villa G. |
|
| Studio multicentrico, randomizzato, in
doppio cieco, per valutare la sicurezza e la
tollerabilità di Vildagliptin (50 mg od o 100 mg
od), in confronto a placebo, dopo 24 settimane
di trattamento in pazienti con diabete
mellito di tipo 2 e insufficienza renale moderata
- Protocollo CLAF237A23137 - Codice
Eudract 2007-003723-21 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Novartis |
Responsabile:
Villa G. |
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| Studio randomizzato, in aperto, multicentrico,
a gruppi paralleli per dimostrare l’efficacia
di RO0503821 somministrato sottocute
una volta al mese, in pazienti con malattia
renale cronica non ancora in dialisi -
Protocollo NH20052 - Eudract N° 2006 -
001434 - 41 |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Roche S.p.A. |
Responsabile:
Villa G. |
|
| The purpose of the study is to evaluate
the efficacy (blood pressure lowering effect)
and safety of aliskiren when administered
alone and in combination with amlodipine in
patients with essential hypertension (mean
office sitting diastolic blood pressure
[msDBP] > 95 mmHg and < 110 mmHg). This
study is being conducted to support registration
of the fixed dose combination of aliskiren
and amlodipine for the treatment of hypertension. |
Tipo
di attività:
Ricerca multicentrica |
Ente organizzatore:
Novartis |
Responsabile:
Villa G. |
